Par Jovian Tsang, gestionnaire, Programme de formation du personnel hautement qualifié, BioCanRx
Les sas d’entrée à portes multiples et étanches, le bourdonnement des appareils et le passage fréquent de personnel en combinaison de biosécurité pourraient facilement porter les gens à croire que du matériel biologique dangereux au point d’exterminer la race humaine est secrètement entreposé dans des corridors de L’Hôpital d’Ottawa.
La réalité est plutôt que l’Hôpital abrite un centre de fabrication de virus oncolytiques de qualité clinique – un des quelques centres au monde capables de produire ces virus spécialisés à des fins d’essais cliniques. Les fioles contiennent des virus oncolytiques purs et fortement concentrés qui sont destinés à être administrés à des patients humains en phase initiale d’essais cliniques au Canada, aux États-Unis et en Europe.
Le Centre de fabrication de virus d’Ottawa est composé d’une équipe de plus de 20 membres du personnel hautement qualifié qui possèdent plus de 50 années d’expérience collective en mise au point de processus et en bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le centre est une installation de classe B conçue pour fabriquer des virus oncolytiques conformes aux BPF, réaliser plusieurs tests d’activité biochimique et de puissance et développer des tests dans ses laboratoires de recherche conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Il peut aussi fournir une expertise en conception de processus de fabrication. Le centre a déjà produit des virus pour la première et la deuxième phase d’essais cliniques.
Depuis l’homologation de la première virothérapie oncolytique aux États-Unis à la fin de la dernière année, l’activité dans le domaine de la biothérapie contre le cancer est à la hausse. Un vaste éventail de clients potentiels frappent régulièrement à sa porte, dont des chercheurs voulant faire des tests cliniques, ainsi que de petites et moyennes entreprises de biotechnologie et de grandes sociétés pharmaceutiques.
« Chaque commande recèle le potentiel de traiter plusieurs centaines de personnes, selon la dose thérapeutique », explique Megan Mahoney, Ph.D., gestionnaire des opérations du centre.
Ce n’est toutefois pas seulement une question de fabrication. Transformer un vecteur viral prometteur en produit de qualité clinique homologué par les organismes de réglementation peut prendre plus de deux ans. Pourquoi est-ce si long? C’est une question de développement de processus et de tests. Cela peut ne pas sembler une tâche titanesque, mais ces termes désignent le développement, l’optimisation, la validation et la documentation d’une multitude de procédures à la satisfaction des organismes de réglementation.
Au Canada, il y a de plus en plus d’installations conformes aux BPF et aux BPL qui contribuent à accélérer le développement des biothérapies contre le cancer les plus prometteuses. BioCanRx soutient leurs technologies et leur expertise de pointe. En appuyant des installations comme le Centre de fabrication de virus d’Ottawa, BioCanRx veille à ce que ces installations fort utiles demeurent accessibles aux chercheurs membres de son réseau.
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