Résumé du projet: ICSE
Faire des partenariats avec les patients une réalité dès les essais cliniques de phase préliminaire (MARVEL) : conception d’une plateforme d’engagement des patients
1er octobre 2020 – 1er avril 2023
Points saillants
- L’engagement des patients aux essais cliniques de phase préliminaire peut avoir un grand impact potentiel. Cependant, très peu d’essais cliniques font état de l’engagement des patients en tant que partenaires.
- Ce projet est unique en ce sens qu’il portera sur des programmes cliniques à différents stades de développement (c’est-à-dire en phase de développement avancé et des essais au stade d’inscription ou de pré-inscription).
- Les publications décrivant les cadres et processus qui en résultent, ainsi que les évaluations et les comparaisons entre les essais, contribueront à faire progresser le domaine de l’engagement des patients. Cette initiative pourrait motiver d’autres chercheurs de la communauté scientifique des biothérapies contre le cancer à encourager l’engagement des patients.
À propos du projet
Lorsqu’ils développent des idées et des protocoles d’essais cliniques, les chercheurs doivent réunir le groupe d’intervenant le plus important : les patients, leurs familles et les soignants. Les chercheurs ont mis en évidence de nombreux avantages potentiels offerts par l’engagement des patients. Par exemple, ils peuvent sélectionner des résultats plus pertinents, ils obtiennent de l’aide pour mettre au point les critères d’admissibilité, ils peuvent améliorer la clarté des documents de consentement et ils peuvent tenir compte du point de vue des patients sur la faisabilité des interventions. Malgré cela, les rapports faisant état de la contribution des patients aux décisions en matière d’essais cliniques sont peu nombreux.
Le projet vise à combler cette lacune par la conception d’une plateforme d’engagement des patients pour les essais cliniques de phase préliminaire. Les chercheurs obtiendront la contribution directe des patients en tant que partenaires dans cinq programmes d’immunothérapie contre le cancer financés par BioCanRx. Les patients viendront de différentes régions du Canada et auront accès à un personnel bilingue afin que les mêmes possibilités soient offertes aux populations francophones et anglophones.
En travaillant aux côtés de l’équipe de recherche, les patients partenaires contribueront à établir les préférences et besoins liés aux participants à l’essai, et ils fourniront des informations sur les mesures des résultats des études et l’élaboration du protocole d’essai.
Une évaluation longitudinale des stratégies d’engagement des patients sera réalisée pour évaluer l’impact, les domaines nécessitant des améliorations et les perspectives des patients et des chercheurs sur les approches adoptées. Ce travail permettra la production d’une synthèse complète; les chercheurs compareront et opposeront les stratégies d’engagement des patients mises en oeuvre dans le cadre de cinq essais à différents stades de développement (par exemple, le développement de produits en phase finale, l’élaboration de protocoles d’essai, le recrutement permanent).
S’appuyant sur le projet Go-CART financé au cours du cycle 1, cette recherche contribuera à fournir les cadres conceptuels, les approches, les boîtes à outils et les meilleures pratiques pour obtenir la contribution des patients aux essais cliniques de phase préliminaire. En obtenant la contribution de patients partenaires, les essais sélectionnés seront mieux adaptés aux besoinset priorités des patients, et ils permettront aux patients participants d’obtenir des ressources appropriées et de surmonter certains obstacles pouvant être modifiés.
