Renouvèlement du programme de recherche

BioCanRx v2.0 – Préparer le terrain pour le renouvèlement du réseau

 

Processus de présentation des demandesFormulaire de présentation d’une déclaration d’intérêt

 

Transition du laboratoire au chevet du patient de biothérapies novatrices contre le cancer
Description de l’occasion offerte et directives de présentation

 

INVITATION

 

Le Réseau de biothérapies pour le traitement du cancer (BioCanRx) est un organisme sans but lucratif dont la mission est d’améliorer la santé des patients atteints de cancer en accélérant le développement de biothérapies rentables et curatives. En 2015, BioCanRx a reçu une subvention de 25 millions de dollars sur cinq ans du programme des Réseaux de centres d’excellence (RCE) du gouvernement fédéral, ainsi que des contributions supplémentaires de partenaires de tous les secteurs de l’économie. Depuis le lancement du réseau BioCanRx, 44 projets et 5 installations de base ont été financés. Le portefeuille des projets, présenté ici, comprend des investissements répartis dans des projets de développement thérapeutique et prévoit la réalisation d’études et de méthodologies permettant l’optimisation et la mise en œuvre de ces projets. BioCanRx vise à accélérer l’application en clinique des immunothérapies biologiques émergentes pour le traitement du cancer. À ce jour, ce portefeuille a compris des investissements dans les domaines des virus oncolytiques et vaccins, des plateformes de thérapie cellulaire (y compris les lymphocytes infiltrant les tumeurs, les cellules immunitaires modifiées avec lymphocytes T à CAR et les récepteurs de lymphocytes T) et des anticorps et molécules analogues aux anticorps (y compris les anticorps thérapeutiques, les BiTE).

 

La subvention initiale de BioCanRx par les RCE se termine le 31 mars 2020. À la suite de vastes consultations auprès de nos diverses communautés d’intervenants (notre Conseil d’administration, le Comité de gestion de la recherche (CGR), l’Alliance des intervenants contre le cancer et des représentants de notre communauté de chercheurs du Réseau), nous avons établi une vision stratégique pour notre programme de recherche qui sera présentée dans notre demande de renouvèlement de deuxième cycle au RCE en juillet 2019. Le présent appel de déclarations d’intérêt (DI) vous donne l’occasion de former une équipe multidisciplinaire et de proposer des travaux de recherche en lien avec cette vision (voir DOMAINES D’ACTION PRIORITAIRES DU DEUXIÈME CYCLE).

 

ADMISSIBILITÉ

 

Le présent appel de DI est ouvert à tous les chercheurs situés dans des établissements canadiens admissibles à recevoir un financement évalué par les pairs de l’un ou l’autre des trois conseils subventionnaires fédéraux (IRSC, CRSH, CRSNG). Si vous avez des questions concernant votre admissibilité ou celle de votre établissement, veuillez communiquer avec, Jennifer Quizi, directrice, Activités scientifiques.

 

LA DÉCLARATION D’INTÉRÊT SERA UTILISÉE PAR BIOCANRX AUX FINS SUIVANTES :

 

Cultiver les projets pour qu’ils figurent dans la demande de renouvèlement : toutes les équipes qui soumettent une DI en réponse à cet appel recevront les commentaires de la direction de BioCanRx et de son comité de gestion de la recherche concernant la pertinence du projet par rapport à la vision stratégique du programme de recherche de deuxième cycle. Ces commentaires seront essentiels pour que les candidats sélectionnés puissent présenter une demande détaillée de financement après confirmation du renouvèlement de BioCanRx. Les DI sélectionnées constitueront le fondement du programme de recherche présenté dans la demande de renouvèlement de BioCanRx.

 

Les demandeurs seront invités à soumettre une demande détaillée après confirmation du renouvèlement de BioCanRx.

 

ÉCHÉANCIER RELATIF AUX DI, AU RENOUVÈLEMENT DE BIOCANRX ET AUX DEMANDES DÉTAILLÉES

 

  • 15 mars 2019 : lancement de l’appel de DI.
  • 1er mai 2019 : les DI seront reçues par BioCanRx et examinées par le CGR de BioCanRx.
  • Mai 2019 : les DI seront examinées par le CGR. Les DI sélectionnées seront intégrées à la demande de renouvèlement de BioCanRx et les candidats seront invités à soumettre une demande détaillée dès confirmation du renouvèlement de BioCanRx. Tous les candidats recevront les commentaires du CGR à propos de leur DI.
  • 12 juillet 2019 : présentation de la demande de renouvèlement de BioCanRx aux RCE.
  • 15 août 2019 : examen par un groupe d’experts pour le réseau BioCanRx.
  • Novembre 2019 : annonce prévue du renouvèlement du financement.
  • Novembre 2019 : les candidats dont la DI est sélectionnée en vue d’une demande détaillée recevront la documentation nécessaire à la préparation de la demande détaillée.
  • Février 2020 : les demandes détaillées doivent être soumises à BioCanRx.

 

CHANGEMENTS AU FINANCEMENT DE BIOCANRX

 

En raison de l’élimination progressive du programme des RCE, si notre financement est renouvelé, le deuxième cycle représentera le dernier cycle de BioCanRx pour lequel nous recevrons des fonds des RCE. Contrairement aux cycles précédents qui ont assuré un financement de cinq ans, ce dernier cycle de financement sera calculé au prorata pour une période de trois ans. Les demandeurs devront veiller à ce que leurs DI portent sur des projets qui peuvent raisonnablement commencer et se terminer entre le 1er avril 2020 et le 31 mars 2023.

 

DOMAINES D’ACTION PRIORITAIRES DU DEUXIÈME CYCLE

 

Aux fins du deuxième cycle, BioCanRx encourage la présentation de concepts en vue de nouveaux projets de recherche favorisant le développement accru de notre portefeuille actuel d’actifs, l’accent devant être mis sur les immunothérapies cellulaires. Les projets retenus permettront la mise au point de nouveaux outils et de nouvelles technologies ou plates-formes complémentaires ciblant les domaines stratégiques prioritaires (ci-dessous) dans le contexte de l’immunothérapie cellulaire. Les projets du deuxième cycle s’appuieront sur les investissements faits par BioCanRx de 2015 à 2020, en favorisant le développement des produits et des plateformes d’immunothérapie biologique cellulaire les plus prometteurs, ainsi que les solutions permettant leur distribution et leur déploiement au Canada.

 

À la suite d’une importante initiative de consultation menée par BioCanRx auprès du Conseil d’administration, du Comité de gestion de la recherche, de l’Alliance des intervenants contre le cancer et de représentants de notre communauté de chercheurs du Réseau, la vision globale du programme de recherche du deuxième cycle sera axée sur la mise à profit des réussites obtenues en clinique en immunothérapie au-delà des premiers patients traités. Tout en utilisant les technologies du portefeuille de BioCanRx ou en sollicitant de nouvelles technologies complémentaires, BioCanRx investira dans des projets qui amélioreront la compréhension des limitations des patients et/ou des types de tumeurs et qui proposeront de nouveaux traitements, essais ou approches combinées pour surmonter ces limitations. Pour relever ce défi, il faudra accomplir les tâches ci-dessous.

 

Définir les cibles tumorales solides pour la thérapie cellulaire adoptive

 

  1. Définir les cibles tumorales solides pour la thérapie cellulaire adoptive.
  2. Transformer les tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ».
  3. Identifier ou valider les mécanismes de résistance des tumeurs à l’immunothérapie en milieu clinique (cellulaire, immunologique, génomique, biomarqueurs, biomarqueurs, obstacles du cheminement, microenvironnement).
  4. Cibler le cancer de façon biologiquement pertinente (voies, éléments du microenvironnement tumoral, sous-ensembles de cellules immunitaires).
  5. Élaborer ou perfectionner des approches combinées.
  6. Concevoir et créer des immunothérapies multiplexes.
  7. Effectuer des évaluations précoces des technologies de la santé (ETS) et/ou des cadres stratégiques à l’appui du développement de nouvelles approches biothérapeutiques et/ou d’approches thérapeutiques combinées.

 

La recherche devrait être multidisciplinaire et tenir compte de la mise en œuvre dans le contexte canadien, qu’il s’agisse de surmonter les obstacles liés à la technologie, à la commercialisation ou aux politiques, au remboursement et au système de santé. Ci-dessous sont fournis des exemples de solutions de mise en œuvre pouvant également être subventionnées dans le cadre de notre portefeuille BioCanRx d’approches thérapeutiques, existantes ou nouvelles.

 

  1. Capacité de fabrication au point de service pour la fabrication de thérapies cellulaires.
  2. Évaluations précoces des technologies de la santé (ETS) appuyant la conception d’approches thérapeutiques combinées en vue du remboursement et du déploiement de stade ultérieur.
  3. Concepts d’essais cliniques optimisés pour les thérapies combinées.
  4. Outils et stratégies améliorant l’efficacité des essais cliniques de phase I et II (p. ex., le recrutement) et la participation des patients à la conception des essais cliniques.
  5. Innovation/efficacité de la biofabrication, y compris l’amélioration de la fabrication au point de service et de la fabrication de vecteurs.

 

NOS PROGRAMMES DE FINANCEMENT PRÉVUS

 

BioCanRx a l’intention d’exécuter son programme de recherche du cycle II par le financement de notre série de programmes existants (décrits ci-dessous) et d’un certain nombre d’installations principales qui sont accessibles à tous les membres du réseau BioCanRx. Trois des programmes de recherche sont axés sur le développement thérapeutique et reflètent l’orientation translationnelle de BioCanRx, qui organise ses investissements en une structure de type pipeline commune à l’industrie de la biotechnologie (projets catalyseurs et essais cliniques). Le quatrième programme de recherche, celui des solutions de mise en œuvre, finance la recherche d’impact clinique, social et économique sur les plateformes et les technologies biothérapeutiques de BioCanRx, dans le but ultime de faciliter l’adoption des technologies de BioCanRx par les receveurs de l’étape suivante et au-delà, afin de préparer l’adoption et la mise en œuvre dans le système de soins de santé. Bien que BioCanRx ne finance habituellement pas de produits pendant les essais cliniques de phase III jusqu’à l’approbation de commercialisation, nous portons une très grande attention à la conception des outils et des méthodologies de recherche stratégique et d’ETS qui peuvent être appliqués à notre portefeuille aux premiers stades de développement, en prévision des obstacles ultérieurs liés à l’adoption, au remboursement et à la prestation des services dans le paysage canadien des soins de santé. Tous les programmes de recherche s’adressent aux candidats qui ont déjà fait des progrès substantiels dans leurs programmes de recherche fondamentale et qui sont maintenant prêts à travailler en équipes multidisciplinaires, universitaires-industrielles afin que leurs découvertes puissent prendre le chemin de la clinique d’une manière rationnelle, scientifiquement bien étayée et hautement disciplinée

 

Programme des projets catalyseurs
Ce programme fournira un soutien financier pour des projets de collaboration à court terme dont les produits livrables sont clairement établis et qui se traduiront soit par une demande à l’un des deux autres programmes de recherche de BioCanRx, soit par la création d’outils ou de méthodologies pouvant être utilisés par de nombreux membres de BioCanRx. Voici des exemples de projets qui pourraient être financés dans le cadre de ce programme : la validation préclinique d’une nouvelle combinaison de produits biothérapeutiques ou la mise au point d’une technologie de fabrication novatrice. Les projets catalyseurs sont généralement financés à hauteur de 200 000 $ par projet sur une période de 1 à 2 ans.

 

Prière de noter qu’en raison de la décision de mettre fin au programme des RCE, nous ne faisons pas appel aux déclarations d’intérêt pour ce volet présentement.

 

Projets dynamisants
Ce programme fournira un soutien financier et des ressources pour la fabrication et le développement de procédés BPF, le développement d’essais conformes aux BPL et les études nécessaires pour positionner les produits ou plateformes biothérapeutiques en vue de leur application aux essais cliniques. Le résultat attendu de ces projets sera une demande d’essai clinique (DEC) au Canada. Les projets dynamisants constituent les projets financés qui ont la plus grande portée en termes de budgets : le financement des projets dynamisants au cycle I variait de 43 000 $ à 1,2 million de dollars pour la durée de la subvention. Aux fins de la présente DI, on doit envisager de proposer un budget de l’ordre de 500 000 $ pour la durée de vie du projet.

 

Essais cliniques
Ce programme fournira un soutien financier pour l’évaluation clinique au Canada de nouveaux produits et de nouvelles plateformes biothérapeutiques qui ont été développés en grande partie au Canada. Le programme est axé sur les essais cliniques utilisant des produits biothérapeutiques, y compris, mais sans s’y limiter, les virus oncolytiques, les immunothérapies cellulaires et les anticorps thérapeutiques, sous forme de monothérapies ou en combinaison. Les produits livrables requis comprennent les données cliniques nécessaires à l’évaluation du cas pour faire passer le traitement à un stade ultérieur de développement clinique. Habituellement, les projets d’essais cliniques sont financés à hauteur de 400 000 $ à 850 000 $.

 

Solutions de mise en œuvre : projets d’impact clinique, social et économique
Ce programme vise à fournir un soutien financier pour la mise en œuvre ou l’application de méthodologies, d’outils ou d’actifs de recherche afin d’identifier les lacunes et de faire progresser l’adoption des biothérapies contre le cancer de BioCanRx et des technologies connexes par les receveurs, y compris les patients atteints de cancer, les systèmes de soins de santé, les partenaires commerciaux et les marchés des soins de santé. Les résultats attendus comprennent des données et des résultats clés qui sont liés à des projets, des plateformes ou des technologies spécifiques du portefeuille de recherche de BioCanRx; qui évaluent l’impact économique, social et/ou commercial; et qui éclairent les décisions sur l’avancement des traitements financés par BioCanRx jusqu’au stade de développement clinique ultérieur ou qui ajoutent de la valeur à nos technologies pour les receveurs. Le financement des projets dans ce domaine de recherche variait entre 100 000 $ et 500 000 $ sur une période de 1 à 3 ans.

 

Installations principales de BioCanRx : accélération translationnelle pour les technologies innovantes
Actuellement, BioCanRx donne accès aux installations principales pour la fabrication de vecteurs conformes aux BPF et la surveillance immunitaire conforme aux BPL pour des essais cliniques exécutés par les chercheurs de notre réseau. Notre gamme actuelle d’installations principales est indiquée ici. En plus des installations principales permanentes, BioCanRx a appuyé l’ajout de la capacité de fabrication conformes aux BPF en thérapie cellulaire à notre réseau au Centre de recherche Deeley à Victoria, en Colombie-Britannique, et cette installation devrait être utile pour les nouveaux projets du cycle II. Avec la fabrication de lentivirus au Centre de fabrication de produits biothérapeutiques à Ottawa, cette installation de thérapie cellulaire devrait être pleinement opérationnelle pour la prestation de thérapies à base de lymphocytes T modifiées, comme les lymphocytes T à CAR, en vue d’essais cliniques dans les centres canadiens d’ici la fin de 2018. De plus, BioCanRx a financé un projet pilote par l’entremise de notre programme de projets d’ICSE pendant le cycle I pour intégrer les examens systématiques, la participation de plusieurs intervenants, y compris la collaboration des patients, et l’évaluation précoce des technologies de la santé afin d’optimiser la conception d’essais cliniques et l’exécution d’un produit de lymphocyte T à CAR fabriqué au Canada. BioCanRx explore la possibilité d’offrir cette plateforme de développement d’essais cliniques en tant qu’installation principale pendant le cycle II, ce qui doit être pris en considération pour la préparation des DI soumises en réponse à l’appel de DI actuel

 

Notre Programme d’investissement dans la recherche

 

PORTÉE ET EXIGENCES DES PROJETS DES DÉCLARATIONS D’INTÉRÊT

 

Cet ensemble de concepts de projets est destiné à former la base du programme de recherche présenté dans la demande de renouvèlement du réseau BioCanRx. Dans le cadre du présent appel de DI, BioCanRx cherche à identifier les produits et plateformes d’immunothérapie cellulaire les plus prometteurs, ainsi que des solutions durables pour leur prestation et leur déploiement au Canada, qui répondent spécifiquement aux priorités et initiatives de BioCanRx décrites pour le cycle de financement 2020-2023.

 

Lorsque vous établirez une équipe et un concept de projet à soumettre dans le cadre de votre DI, veuillez prendre note que BioCanRx accorde une grande importance aux équipes de projet qui sont multidisciplinaires et collaboratives. En ce moment, comme BioCanRx vise à maximiser l’utilité et l’efficacité de ses investissements du premier cycle dans son portefeuille actuel de projets, les candidats devraient s’efforcer de produire des propositions qui faciliteront davantage la transition de ces technologies vers les essais cliniques et l’évaluation, de mettre à profit les possibilités offertes en matière de biologie translationnelle par les projets en milieu clinique ou à proximité ou de compléter l’utilisation de ces thérapies en clinique.

 

Les présentations doivent exposer la justification scientifique préclinique du positionnement du produit/de la plateforme pour les essais cliniques et mettre en évidence l’impact prévu de l’innovation dans le domaine. Les propositions doivent clairement situer le produit/la plateforme proposé dans le continuum translationnel et fournir un plan réaliste de transition vers les essais cliniques sur une période de 1 à 3 ans. Les propositions doivent aussi maximiser l’utilisation des installations principales de fabrication conformes aux BPF de BioCanRx ou d’essais conformes aux BPL de BioCanRx, le cas échéant.

 

Les équipes proposées peuvent également envisager la coordination de demandes complémentaires provenant de différents programmes de financement de BioCanRx, s’il y a lieu. Par exemple, le projet proposé pourrait comprendre l’élaboration d’un protocole d’essai clinique pour une nouvelle plateforme thérapeutique par l’entremise du programme de projets dynamisants, en combinaison avec une demande au programme de solutions de mise en œuvre, et ce, afin de déterminer les analyses des ETS qui doivent être intégrées à la conception de l’essai en cours d’élaboration.

 

Budget et partenariats
Il est essentiel de se rappeler que la promotion des partenariats intersectoriels et multi-institutionnels est au cœur du programme des RCE. Les demandes fondées sur le travail d’un seul chercheur avec peu de participation externe seront triées sur le plan administratif. Les candidats doivent noter que, lors de l’évaluation des propositions, BioCanRx portera davantage attention à la qualité de l’engagement des partenaires qu’au nombre de partenaires participant au projet. Une lettre d’appui sera reçue beaucoup plus favorablement si elle démontre qu’un partenaire qui comprend clairement la portée du projet peut décrire son rôle spécifique au sein du projet et articuler la valeur qu’il apporte au projet et qu’il reçoit de sa participation au projet, par opposition à une lettre décrivant un rabais important sur une pièce d’équipement majeure. Veuillez consulter la politique de BioCanRx sur la recherche en partenariat avec l’industrie (en anglais) pour préparer votre concept de projet de recherche.

 

Les candidats doivent également savoir que BioCanRx ne s’inquiète pas outre mesure de leur capacité à démontrer que les fonds promis par les partenaires au projet sont uniquement attribuables à l’investissement de BioCanRx; par conséquent, les partenariats déjà obtenus pour d’autres subventions peuvent être admissibles. Il est surtout important pour BioCanRx que son financement serve à un projet dont les investissements ont un but commun – c’est-à-dire que le financement de BioCanRx favorise le financement d’un projet pour qu’il ait un plus grand impact. Si les demandeurs réaffectent des investissements antérieurs à leur projet de BioCanRx, ils doivent présenter des lettres d’appui à jour de leurs partenaires qui portent spécifiquement sur ce projet de BioCanRx et qui confirment que les partenaires sont à l’aise avec le fait que leurs investissements seront dirigés de cette manière.

 

Veuillez noter que si les candidats prévoient utiliser les installations principales de BioCanRx dans le cadre de leur projet de recherche , le ou les responsables de l’installation devraient être inscrits comme membres de l’équipe du candidat et devraient recevoir des fonds dans le budget proposé pour effectuer les travaux prévus. Le budget de l’installation principale devrait être élaboré en collaboration avec le responsable de l’installation principale ou son mandataire.

 

Partage des connaissances
Compte tenu de la nature collaborative du réseau BioCanRx et de l’investissement du programme des RCE dans la création et la promotion de réseaux, on s’attend à ce que les chefs de projet partagent les données et/ou les résultats de recherche découlant de leurs projets avec d’autres chercheurs du réseau en temps opportun, dans la mesure du possible.

 

Critères d’évaluation
La direction de BioCanRx et son équipe de direction du programme de recherche évalueront les DI soumises afin de valider la stratégie actuelle de renouvellement du programme de recherche proposé, et fourniront également une rétroaction aux équipes candidates pour les aider à préparer une lettre d’intention subséquente qui sera incluse dans la demande de renouvellement soumise par BioCanRx aux RCE, et la demande de financement subséquente pour le cycle II, si la demande est acceptée. Les critères d’évaluation des DI soumises doivent inclure l’information suivante :

 

  • pertinence par rapport au deuxième cycle du mandat de BioCanRx;
  • excellence scientifique, créativité et innovation, dans un contexte international;
  • applicabilité ou avantage en ce qui concerne l’avancement des technologies actuelles au sein du portefeuille de recherche de BioCanRx, compte tenu des domaines d’action prioritaires mis de l’avant par BioCanRx;
  • aspect multidisciplinaire et collaboratif de l’équipe et de la recherche proposée;
  • partenariats avec l’industrie;
  • avantages potentiels pour le Canada sur les plans clinique, social et/ou économique;
  • avantages potentiels pour d’autres chercheurs du réseau BioCanRx (partage des connaissances, formation).

 

PROCESSUS DE PRÉSENTATION DES DEMANDES

 

Pour être admissible, le candidat doit être employé par un établissement de recherche canadien et être admissible à recevoir des fonds de recherche des IRSC, du CRSH ou du CRSNG.

 

Le dossier de demande doit être livré par courriel à applications@biocanrx.com et doit être reçu au plus tard à 11 h 59 HE, le mercredi 1er mai 2019.

 

Veuillez adresser vos questions sur le programme et le processus de demande à Jennifer Quizi, directrice des activités scientifiques de BioCanRx (jquizi@biocanrx.com; 613-739-6716) ou Stéphanie Michaud, présidente-directrice générale de BioCanRx) (smichaud@biocanrx.com; 613-739-6202).

 

CONFIDENTIALITÉ

 

Toutes les propositions soumises à BioCanRx demeureront confidentielles; tous les examinateurs des documents soumis auront signé une entente de confidentialité avec BioCanRx.

 

Pour être complète, la demande doit comprendre ce qui suit:

 

Document 1 : formulaire de demande : un seul fichier PDF qui comprend le formulaire de demande dûment rempli, en caractères à simple interligne, de police Times New Roman ou Arial (police de taille d’au moins 11 pt), avec des marges de 1 pouce. Veuillez indiquer le nom du chef de projet dans l’en-tête. Le nom du fichier doit inclure le nom du chef de projet (p. ex., Bell_DI.pdf).